康老师

药品字号有几类

2018-01-16 分类:百科

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第一类:化学药品

批准文号格式为:国药准字H+4位年号+4位顺序号

第二类:中药

批准文号格式为:国药准字Z+4位年号+4位顺序号

第三类:生物制品

批准文号格式为:国药准字S+4位年号+4位顺序号

第四类:进口药品分包装

批准文号格式为:国药准字J+4位年号+4位顺序号

国家药品监督管理部门核发的药品批准文号,有效期为五年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前六个月申请再次注册。

药品字号有几类

药品批准文号的格式为国药准(试)字+字母+8位数字。其中药字代表是药品,准字代表国家批准生产的药品,是代表国家批准试生产的药品字母包括HZSBTFJ,分别代表药品不同类别,H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,G代表进口分装药品。8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源。

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