办理医疗器械资质的五个关键步骤

1、申请人提交申请资料到相关部门

2、相关部门受理申请人的申请

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核

4、准予颁发三类医疗器械许可证

如何办理医疗器械资质

申请----材料提交----登记提交----审核----完成申请人提交材料目录1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录。11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书对

如何办理医疗器械资质

办理医疗器械支持，也就是医疗器械经营许可证需要到当地的药品监督局去办理，办理的时候需要提供一些资料，比如说房屋的租赁合同，质量保证书等相关的材料